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日期:2017-07-11瀏覽:671次
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1、靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質的zui低量的能力;2)為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力;
2、特異性:常用交叉反應率表示。含有與待測物相近結構部份的物質可能存在交叉反應,使測定結果升高,可能導致假陽性,所以交叉反應是評價其質量的關鍵指標;
3、精密度:ELISA試劑一般指其批內CV%,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍;
4、準確度:通過添加回收實驗進行評價;
5、簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性實驗中結果判斷簡單明了,定量試驗結果計算也應簡單;
6、安全性:指試劑對操作者和環境安全無害無傳染性;
7、經濟性:試劑在同等質量條件下通過大規模生產或技術進步降低成本,而市場價格比較合理;
8、試劑評價:需要有的確證方法和確證的樣品進行檢測。
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